生物制药GMP车间

GMP车间的生产工艺流程

     GMP标准操作流程包括原材料的采集、运输、接收、检测与质控、存储、复苏，不合格产品的处理等。

  车间选址和外环境设计

      GMP车间应建立在自然环境良好的区域，应远离空气严重污染、水质严重污染或病原微生物（含未知或无检测手段的病原微生物）丰富的场所，应远离振动或噪声干扰的区域；如果车间有细胞储存功能，则应进行环境风险评估，不应设在地震断裂带或者地质灾害活跃区域。干细胞制剂车间周围应绿化；车间所在厂区内尽量减少露土面积，不应种植易散发花粉或对药品生产产生不良影响的植物；车间应建立并实施防虫、防鼠、防花粉等措施，防止无关动物进入控制区域。

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沃霖提供各种车间厂房设计装修建设

      医药GMP车间建设的净化空调设计,首先要充分了解设计对象的用途、使用情况、生产工艺特点等。比如,设计的若是固体制剂生产线洁净区,就首先要弄清楚固体制剂生产的特点、工艺流程、生产工序中有无特殊要求、对洁净度等级的要求、温湿度控制要求、生产过程中有无热湿产生、有无粉尘产生等等;特别是软胶囊生产线洁净区的设计,由于其对室内温湿度控制要求特殊且严格,设计人员更要全面仔细地向业主了解产品及其生产特征。

生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品.我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一。

       广州沃霖实验室设备有限公司成立于2013年，作为高XIN技术企业、广东省洁净协会理事单位。广州沃霖公司坚持以真诚、专业、负责的工作态度，用心努力在实验室及洁净行业不断学习前进，严格把控质量控制体系，为客户提供更加专业的设计建造方案，建设更加专业创新的洁净车间和实验室回馈社会。

      公司先后通过了ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018 认证，知识产权管理体系认证，拥有二十余项实用型砖利及十余项软件著作砖利，且具备建筑装修工程专业承包二级、电子与智能化工程专业承包二级等专业建设资质。公司不断向各高校科研单位有关专家合作交流，投入大量资金重点研发，对洁净车间及实验室的设计、制造、安装、维护实施一站式服务，在电子与工业厂房、医药、食品饮料、生物工程、实验室、净化装饰、工业及民用空调通风等行业中建设有多个工程案例，可为客户提供设计、安装施工、调试检测、维护保养、售后服务等全面的解决方案。施工的多个工程项目通过了GMP认证、CMA/CANS、“实验动物许可证"等认证认可。我们不断创新经营管理，秉持“严谨科学、用户"的服务态度来刻画和创造每一客户的工作环境和空间。

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