建设医疗器械辅料洁净车间

更新时间：2023-08-06

简要描述：

医疗器械生产车间设计的依据与建筑、消防、环保、能源等方面的规范。达到GMP车间的要求要注意几个特点：平面布局合理、严格划分区域、防止交叉污染、方便操作生产。广州沃霖，一直专注于净化工程、车间厂房的建设，值得信赖，建设医疗器械辅料洁净车间，认准WOL！

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品牌	其他品牌	产地类别	国产
布局	辅料间、洁净间等	材质	PVC软胶地板

一、医疗器械生产车间布局规划

1、防尘及前室

将产尘量大、有噪声的设备集中在一起，既可集中除尘，又方便了车间的管理。发尘量大的粉碎、过筛、压片、充填等岗位，若不能做到全封闭操作，则除了设计必要的捕尘、除尘装置外，还应设计前室，以避免对邻室或共用走道产生污染。

2、辅助间

容器具清洗间、容器具存放间、洁具清洗间、洁具存放间、中间化验室、模具存放以及上述的除尘间、防爆间要在主要工作间布置合理的条件下，尽量靠近其应用地。这些辅助间与药品接触密切，所以其空气洁净度应与其使用场所的空气洁净度相同。清洗间、存放间的设置应能避免设备、器具的二次污染，可以采用单向流动布置。

3、洁净走廊

洁净区内设计的洁净走廊，应该保证其直接到达每一个生产岗位、中转物或内包材料存放间。不能把其他岗位操作间或存放间作为物料和操作人员进入本岗位的通道，这样才能有效地防止因物料运输和操作人员流动而引起不同品种药品交叉污染。并尽量减少中间走道，从而避免粉尘通过人、周转桶等途径传播，避免把粉尘带到其他工段去，控制并避免交叉污染。同时由于固体制剂生产的特殊性及工艺配方和设备不断改进，应适当加宽洁净走廊，减少运输过程中对隔断的碰撞和设备更换时必须拆除或破坏隔断。

4、备料室

生产区用料时由专人登记发放，确保原辅料领用，减少或避免人员的误操作所造成的损失。

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