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13316008055更新时间：2023-08-06
干细胞制剂室的设计需要保证制剂的安全性、数据的有效性和可追溯性，为了防止污染和交叉污染应保持人流、物流分开，洁净物品和污染物分开。广州沃霖，在实验室建设行业有十余年的设计施工经验，值得信赖，实验室建设认准WOL！承建 干细胞制备实验室 设计装修
| 品牌 | 其他品牌 | 产地类别 | 国产 |
|---|---|---|---|
| 应用领域 | 医疗卫生,环保,化工,生物产业,电子 | 用途 | 无菌培养、无菌生产等 |
干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞，在一定条件下，它可以分化成多种功能细胞。干细胞实验室是从事干细胞基础研究、制剂制备、技术开发、医疗服务的重要场所。
一、选址要求
干细胞实验室选址要求应选用空气质量标准符合二级标准，不宜选址在已发生自然灾害、将要拆迁的建筑区和市政规划不明确区域。
二、洁净等级要求
无毒及无菌的培养环境是保证培养细胞生存的首要条件，按照现行国内GMP标准，细胞培养的环境，核心功能区的洁净等级应整体达到C级，局部达到百级。
三、设计原则
1、各功能区域相对独立。
2、严格按照区域实施隔离分区。
3、严格控制微生物、各种微粒和热原的污染风险。
4、满足干细胞实验室基本要求，例如洁净度、压差、实验室设备、实验室基础功能间。
四、功能区
干细胞实验室基本包含的功能区域：干细胞库、备品库、更衣室、洗衣间、制水间、配电等后勤保障设施房间。
五、干细胞内部装修
1、干细胞实验室（车间）建设：万级洁净度
2、布置划分：细胞培养间，质控室，灭菌室、洗刷间、液氮储存库、清洁间、配液室等区域
3、设计要点：质控室内走廊洁净度等级为10万级，脱包室、细胞发送室、备品洗刷间、原料检测室、CO2气瓶室、外实验区，可设计洁净等级为30万级。
4、温度环境：无特殊情况下，设计为万级净化区、温度为20~24℃，相对湿度为45%~60%；10万级及30万级净化区，室内设计温度为18~26℃，相对湿度为45%~65%。
5、洁净空调系统：保持实验室内空气品质，并且不同分区洁净等级和不同功房间对应独立的空调系统，如功能区比较杂乱，项目多，不同洁净房间相对散乱，考虑房间对应位置安装空调系统，方便送风管布置等事项
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