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13316008055更新时间：2023-08-06
在细胞工程实验室中，细胞实验室区别于其他实验室的规划建设要求，主要在于要求保持无菌操作，避免微生物的其他有害因素的影响。细胞实验室主要是在合适的温湿度、光照度、PH值、洁净度的环境下研究培养出来的细菌。主要是运用于医学领域。承包 细胞无菌制备实验室 规划建设工程
| 品牌 | 其他品牌 | 产地类别 | 国产 |
|---|---|---|---|
| 应用领域 | 医疗卫生,生物产业,制药,综合 | 洁净等级 | 百、千、万、十万级等 |
细胞实验室的建设要求：
一、基本要求
1、总建筑面积宜不小于1000㎡。
2、洁净区使用面积宜不小于500㎡。
3、洁净室的净高度应在2.5-2.8m之间。
二、总体布局
1、总体平面布局应符合GB19489、GB50333、GB50346、GB50457的要求。
2、洁净区各室布局应清晰合理，不应交叉混合使用，且应符合人、物分流的原则。
3、人流通道、洁净区入口应设缓冲室。
4、废物、污染物需设置专用传递窗。
5、传递窗送风方式应采用上送侧回的方式。
6、通道门的开启方向应由低洁净级向高洁净级的方向开启。
7、所有洁净区不应安装水池和地漏。（除更衣室外）
三、环境要求
1、环境设计应符合GB19489、GB50346、GB50457、《药品生产质量管理规范》和AABB的要求。
2、洁净区的环境技术指标应符合要求：
3、空气洁净度等级划分应符合要求；
4、二更、缓冲、细胞制备区、细胞培养区的空气洁净度应符合表1中的C级。细胞制备操作相关区域的空气洁净度至少应在C级背景下的1级环境中进行；
5、温度应控制在22±4℃，湿度应控制在45%～65%为宜；
6、洁净区与非洁净区之间、不同空气洁净度的洁净区之间的压差应＞10Pa。洁净区内不同功能及级别房间之间宜保持适当的压差梯度，以防止污染和交叉污染；
7、总送风量中（非单向流）应有10%～30%的新风量；
8、噪声级（空态）应≤65dB(A)；
9、般照明的照度值宜＞300LX，对照度有特殊要求的区域（细胞产品灯检区）应设置局部照明。
承包 细胞无菌制备实验室 规划建设工程——承包 细胞无菌制备实验室 规划建设工程
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