更新时间:2023-08-07
干细胞实验室建设布局一般分为洁净区与非洁净区,干细胞是一类具有自我复制能的多潜能细胞,在一定条件下,它可以分化成多种功能细胞。培养环境无毒和无菌室保证培养细胞生存是建设干细胞实验室的首要条件。WOL 干细胞无菌实验室 设计 装修 改造
品牌 | 其他品牌 | 产地类别 | 国产 |
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应用领域 | 医疗卫生,食品,生物产业,制药,综合 |
一、干细胞实验室的环境需求
1、培养环境无毒和无菌室保证培养细胞生存的首要条件按照现行国内GMP标准,细胞培养的环境,核心功能区的洁净等级应整体达到C级,局部达到百级(可通过生物安全柜达到百级要求)。
2、干细胞库实验室应包括功能区与办公区:
①功能区包括:样本接收室、干细胞制备室、配液室、检验室、干细胞存储室、更衣室、缓冲室、细胞存储区域(冻存室)、医疗垃圾存放室、消毒清洗室等(应标识洁净和风险级别)。
②办公区包括办公室、会议室、档案室和监控室等。
3、干细胞实验室的流程:
合格的干细胞实验室,要有严格的流程控制,应尽可能的区分人流、物流、成品流、污物流等,避免交叉污染。
二、干细胞实验室建设内部装修
1、干细胞实验室(车间)建设:万级洁净度
2、布置划分:细胞培养间,质控室,灭菌室、洗刷间、液氮储存库、清洁间、配液室等区域
3、设计要点:质控室内走廊洁净度等级为10万级,脱包室、细胞发送室、备品洗刷间、原料检测室、CO2气瓶室、外实验区,可设计洁净等级为30万级。
4、温度环境:无特殊情况下,设计为万级净化区、温度为20~24℃,相对湿度为45%~60%;10万级及30万级净化区,室内设计温度为18~26℃,相对湿度为45%~65%。
5、洁净空调系统:保持实验室内空气品质,并且不同分区洁净等级和不同功房间对应独立的空调系统,如功能区比较杂乱,项目多,不同洁净房间相对散乱,考虑房间对应位置安装空调系统,方便送风管布置等事项。
6、洁净空调机组选择
采用非单向流型,上送侧下回的送回风方式,在干细胞实验室运用中满足要素
(1)洁净空调内外部零件采用耐腐蚀的材料,表面光洁,便于清理
(2)内部好清洁,顺利排放清洗废水,不易积尘。
(3)排水口具备自动防止倒吸功能,负压顺利出领凝水,凝结水管不和下水道管连接
(4)设置压差计,测量接管应通畅,安装严密。
(5)不应采用淋水式空气处理器。
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