更新时间:2023-08-07
GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。WOL规划建设GMP净化车间 承建 承包。
品牌 | 其他品牌 | 产地类别 | 国产 |
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应用领域 | 医疗卫生,食品,化工,制药,综合 | 配置 | 实验台、储存柜、传递窗等等 |
WOL规划建设GMP净化车间 承建 承包
一、GMP净化车间的作用
GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。
二、GMP车间的生产主梁要求
流动方向
(1)人员流动方向:换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间
(2)物品流动方向:物流通道------洁净车间--------成品包装
净化空调系统
(1)新风量要保证内正压要求及人员无不适感, 保证室内新风量大于40立方米
(2)气流组织:上送车间内柱位下侧回风,上接管道回风至机房;三级过滤系统
三、公司介绍
(1)广州沃霖实验室设备有限公司成立于2013年,2019年荣获国家高新技术企业,是广东省洁净协会理事单位、中小型科技企业。广州沃霖公司坚持以真诚、专业、负责的工作态度,用心努力在实验室及洁净行业不断学习前进,严格把控质量控制体系,主营业务是实验室和洁净车间的设计、制造、安装、维护,我们的愿景是成为专业的洁净+实验室建造企业。
(2)公司且具备建筑装修工程专业承包二级、电子与智能化工程专业承包二级、洁净室建造施工三级等专业建设资质,先后通过ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018 认证,知识产权管理体系认证等等
(3)公司不断向各高校科研单位有关专家合作交流,投入大量资金重点研发,在电子与工业厂房、医药、食品饮料、生物工程、实验室、净化装饰、工业及民用空调通风等行业中建设有多个工程案例,可为客户提供设计、安装施工、调试检测、维护保养、售后服务等全面的解决方案。施工的多个工程项目通过了GMP认证、CMA/CNAS、“实验动物许可证"等认证认可。我们不断创新经营管理,秉持“严谨科学、用户至上"的服务态度来刻画和创造每一客户的工作环境和空间。
(4) 公司主要生产销售各类实验室系统工程及实验台通风柜等实验室及净化工程基础装备,主要产品有:实验台、通风柜、天平台等实验室基础装备;风淋室、传递窗、净化工作台、层流套、FFU送风单元等净化工程设备。产品优质,服务到位,这使我们的产品在国内外市场占有一定地位,并受到国内外客户的青睐。
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